Cardiologia Interventistica – Pubblicato il nuovo studio clinico sul dispositivo FLOWer per la protezione embolica durante TAVI
Il dispositivo transcatetere FLOWer, sviluppato da AorticLab, ha ottenuto la certificazione CE secondo la nuova normativa europea e dimostra sicurezza ed efficacia nel ridurre il rischio di eventi embolici durante la sostituzione valvolare aortica.
Lo studio multicentrico NAUTILUS, guidato dal Policlinico di Monza, evidenzia una bassa incidenza di eventi avversi a 30 giorni (2,2%) e l’assenza di ictus, con un’elevata capacità del filtro di catturare detriti embolici anche di piccole dimensioni, confermando il potenziale ruolo dei dispositivi di protezione cerebrale nella TAVI.
FLOWer introduce la tecnologia Catch&Flow, che consente una protezione completa dell’arco aortico e degli organi periferici, supportando procedure più sicure e standardizzate.
Il risultato rappresenta un importante traguardo per l’innovazione cardiovascolare italiana e per il percorso di sviluppo clinico e regolatorio del dispositivo, con studi post-market europei e prospettive di espansione negli Stati Uniti.
Sorropago A, De Marco F, Toscano E, Brambilla N, Montorfano M, Stabile E, Kedhi E, Agostoni P, Gennari M, Vitali P, Sorropago G, Basso C, Finn AV, Lanzarone E, Scalise F. Assessment of the Safety and Effectiveness of the FLOWer Antiembolic Filter Supporting Transcatheter Aortic Valve Implantation. Catheter Cardiovasc Interv. 2026 Feb 18. doi: 10.1002/ccd.70524. Epub ahead of print. PMID: 41709490.
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41709490/
